| 项目 | 详情 |
|---|---|
| 获批情况 | 3月5日，沈阳兴齐眼药股份有限公司生产的0.01硫酸阿托品滴眼液获批上市，用于延缓儿童青少年近视的进展，临床适应证是100度至400度的近视、散光不超150度，适应群体为6岁至12岁儿童，国内尚无近视相关适应证的同类产品上市 |
| 广州引进医院 | 广州普瑞眼科医院、广州希玛眼科陆续引进国内获批用于延缓儿童近视进展的0.01硫酸阿托品滴眼液 |
| 购买方式 | 1. 患者可到引进该药品的眼科医院，在医生指导下凭处方购买；2. 兴齐眼药互联网医院预计3月24日开通，届时患者可在网上医院在线问诊开药；3. 可前往正规药店购买 |
| 药物别称及地位 | 0.01低浓度阿托品滴眼液（简称“低阿”），与角膜塑形镜（OK镜）和离焦镜一同被誉为近视防控的“三驾马车”，在坊间有儿童“近视神药”的称谓 |
| 此前使用情况 | 在国外已上市多年，国内许多医院的眼科早已陆续开展相关临床应用，此前除参加相关医学研究外，国内家长大多自行购药，然后在医生的指导下使用 |
| 被称为“神药”原因 | 近视防控领域长久以来以光学干预控制为主，大家对这款药物给予厚望，且该药在国内作为“院内制剂”也使用了十多年，等了很久才上市 |
| 是否真“神” | 不是，它是一种主流的近视控制方法，和功能型框架眼镜、角膜塑形镜一样 |
| 能否预防近视 | 根据《低浓度阿托品滴眼液防控儿童青少年近视专家共识（2022）》，目前暂无太多循证医学证据证明“低阿”用于预防近视，对于近视前期或是原始储备不足的患者，目前主要采用灯光改造、改善用眼习惯，增加户外运动时间等方式 |
| 浓度与效果关系 | 阿托品的药效具有浓度依赖性，浓度越高，有效性越高，但副作用反应也越高。1浓度的阿托品存在严重畏光、近视力下降等不良反应以及停药后反弹效应，所以未运用在近视防控方面 |
| 作用原理 | 眼睛除睫状肌外，视网膜和脉络膜上也有丰富的M受体，阿托品是抗胆碱药的一种，为M受体阻滞剂。它不仅可以通过麻痹睫状肌让其放松调节，也可以通过拮抗视网膜和脉络膜上的M受体，使眼球不致过度生长，从而延缓近视的发展 |
| 互联网医院禁售情况 | 2022年7月22日，多家眼科公司发布公告，硫酸阿托品滴眼液暂停在互联网医院销售，此次禁售大概率是监管加强的表现，初衷是维护“合理用药、安全用药”的底线 |
| 使用注意事项 | 使用时要在医生的指导或建议下正确、合理使用，仔细阅读使用说明书；虹膜睫状体炎患者使用时需严格遵循医生指导；一般需连续使用七天，每天滴三次 |
术语解释：
- 散瞳：是在应用药物使眼睛的睫状肌完全麻痹，使之失去调节作用的情况下进行的验光。这主要是因为青少年眼睛的调节力较强，验光时如果不散大瞳孔，睫状肌的调节作用可使晶状体变凸，屈光力增强，不能把调节性近视即所谓假性近视成分除去，而影响结果的准确性。
- 睫状肌麻痹剂：能使睫状肌麻痹的药物，可使眼睛的调节功能暂时消失，常用于眼科检查和治疗。
- 抗胆碱药：是一类能与胆碱受体结合，但不产生或极少产生拟胆碱作用，却能妨碍乙酰胆碱或胆碱受体激动药与胆碱受体的结合，从而拮抗其拟胆碱作用的药物。
- M受体：即毒蕈碱型受体，广泛分布于副交感神经节后纤维支配的效应器细胞上，阿托品是M受体阻滞剂，可阻断M受体的作用。
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