| 分析维度 | 详情 |
|---|---|
| 产品名称 | 0.01硫酸阿托品滴眼液 |
| 获批时间 | 2024年3月5日获批上市 |
| 生产企业 | 沈阳兴齐眼药股份有限公司 |
| 适用人群 | 球镜度数为 -1.00D至 -4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6至12岁儿童 |
| 功效 | 单独使用可以延缓近视进展60，且具有小停药后反弹效应，同时对近视控制具有累积效应；可用于延缓儿童青少年近视的进展 |
| 使用方法 | 使用方法灵活，可以和光学控制手段联合使用；患者可在互联网医院（微信小程序“沈阳兴齐眼科医院互联网医院”或微信公众号“沈阳兴齐眼科医院”）在线问诊开药，用药本人需先在沈阳兴齐眼科医院经门诊医生检查，符合用药标准，可在医生指导下使用 |
| 价格及规格 | 一盒298元，30支/盒，30天用量 |
| 市场情况 | 此前家长为缓解孩子近视，会选择代购其他地区的药品或通过关系在医院开药，代购价格460 - 800元/盒不等，还会出现断货情况；兴齐眼药此次获批意味着成为青少年近视药物市场的“正规军”，2019 - 2021年以“院内制剂 + 互联网销售”模式销售阿托品滴眼液使公司业绩翻倍增长，后网售模式被叫停业绩增速回落；兴齐眼药作为国内获批产品，今年大概率独享阿托品滴眼液“红利期”，公司逐步增加产能，产品上市时一条生产线，现新增三条共四条生产线，已有新增生产线产品投放市场，且未设定急功近利的年度销售目标 |
| 研发背景 | 上世纪70年代，1的阿托品能有效延缓近视发展，但有畏光、视近模糊等不良反应；后来国外临床试验证明0.01的低浓度阿托品能有效防控青少年近视且副作用较小；在国内，长期以来低浓度阿托品仅作为院内制剂在小范围内使用，0.01浓度的阿托品滴眼液院内制剂获批单位包括山东省眼科医院、上海市儿童医院、沈阳兴齐眼科医院等多家机构；2019年1月28日，沈阳兴齐眼科医院有限公司的“硫酸阿托品滴眼液”医疗机构制剂正式获批 |
| 学术活动 | 沈阳兴齐眼科医院有限公司主办了多场学术会议，如“兴齐眼科医院届眼科护士优质护理交流会”“2020干眼诊疗高峰论坛”和“2020沈阳青少年近视防控学术研讨会”，为眼科医生和护理人员提供学习和交流平台，促进眼科领域学术发展 |
| 股价反应 | 2024年3月11日盘后，兴齐眼药公告收到药监局核准签发的硫酸阿托品滴眼液《药品注册证书》，当日盘中涨幅一度超15，截至收盘，上涨12.88，收于186.80元 |
术语解释：
- 球镜度数：表示近视或远视的度数，负值表示近视，正值表示远视。
- 散光：是眼睛的一种屈光不正常状况，与角膜的弧度有关。
- 屈光参差：是指两眼的屈光状态不一致。
- 院内制剂：是医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂，只能在本医疗机构内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用。
备注：随着社会经济发展，青少年近视问题愈发严峻，预计到2050年全球近视人口将达47.58亿。兴齐眼药的这款滴眼液获批上市，为有需求的家长和孩子提供了更正规的用药途径，其市场表现和产品效果值得持续关注。此前兴齐眼药曾将硫酸阿托品滴眼液以互联网处方网上销售，虽带来销售收益，但也经历了网售模式被叫停的情况，此次获批上市后销售模式更为规范。
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