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| 市场背景 | 暑假期间，各大医院眼科检测视力及配镜的孩子增多，家长为延缓孩子近视度数增长而焦虑并寻求办法。卫健委发布的《中国眼健康白皮书》显示，截至2020年底，我国5岁以上人口近视患病率上升到51，近视患者数快速上升至7.1亿人，且近视一旦发生不可逆转，只能延缓进展。此前低浓度硫酸阿托品滴眼液多以院内制剂形式存在，国内仅少数医院可开具处方，因一药难求催生海外代购，代购价曾暴涨。 |
| 药物信息 | 阿托品是一种非选择性M胆碱受体拮抗剂，可松弛眼内睫状肌，消除调节对屈光检查结果的影响，长期作为散瞳药水被眼科普遍使用，是儿童及青少年验光、配镜的重要步骤之一。近年来研究发现其可延缓甚至控制近视发展。上使用阿托品滴眼液控制近视已近20年，0.01硫酸阿托品对于近视控制的有效率可达30 - 50，若联合角膜塑形镜使用，近视防控效果更好。 |
| 获批情况 | 今年3月，药监局公布一款新获批的低浓度硫酸阿托品滴眼液，是国内延缓儿童近视进展的处方药。山东医科大学附属眼科医院（山东省眼科医院）的0.01硫酸阿托品滴眼液于2021年9月30日完成医疗机构制剂注册审批，2021年11月18日正式作为山东省内获批的0.01硫酸阿托品滴眼液院内制剂上市使用。沈阳兴齐眼药股份有限公司生产的硫酸阿托品滴眼液获批上市，成为目前拿到“国药准字”批号的硫酸阿托品滴眼液，此前仅有沈阳兴齐眼科医院、上海复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、山东省眼科医院曾获批该滴眼液为“医疗机构制剂”使用。 |
| 医院相关 | 山东医科大学附属青岛眼科医院视光学科自阿托品滴眼液获批上市消息传开后，每天有十几位家长询问相关问题。刘女士孩子9岁，近视100多度，使用塑形镜和低浓度阿托品滴眼液后，近一年近视度数没增长，之前在青岛买不到，一直找人从济南代买并一次性囤3个月用量。山东省眼科医院制剂0.01硫酸阿托品滴眼液上市后，使用需挂近视门诊号，进行近视检查评估，由医生判断是否适合使用并现场开具，在医生指导下规范使用，售价196元/盒，一盒30支，一次一支。关于威海眼科医院是否有阿托品，文章未提及。 |
| 争议与风险 | 低浓度硫酸阿托品滴眼液被称为网红“近视神药”，但在学界存在疗效争议，为产品市场前景增加变数。此前线上购买阿托品滴眼液，就诊人需提供首诊医院全名及医生姓名和照片，上传用药儿童3个月内的电脑验光单和医嘱，等待审核问诊并开具电子处方后可远程购买，未获批就网售院内制剂存在多重风险。 |
| 适用人群 | 号称“延缓近视”的阿托品滴眼液并非适合所有人，需要医生进行专业判断。例如对于6至12岁、近视度数至 - 4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的儿童的近视进展有相关研究，但具体是否适用还需进一步评估。 |
| 使用现状 | 很多家长将低浓度阿托品滴眼液奉为“神药”，咨询能否买到、孩子刚确诊近视能否使用、滴眼药水是否可增加远视储备等问题。 |
术语解释： - 院内制剂：指医疗机构根据本单位临床需要，经批准而配制、自用的固定处方制剂，只能供医院临床试验使用，不能在市场上售卖。 - 非选择性M胆碱受体拮抗剂：是一类药物的统称，这类药物可以与M胆碱受体结合，阻止乙酰胆碱等神经递质与该受体结合，从而产生相应的药理作用。在眼科中，阿托品作为此类药物可以松弛眼内睫状肌等。 - 散瞳药水：在眼科检查中，使用散瞳药水可以使瞳孔散大，便于医生更清晰地观察眼内结构，同时消除调节对屈光检查结果的影响，更准确地测量眼睛的屈光状态。 - 屈光参差：指双眼的屈光度数不一致。 - 眼轴增长：眼轴是指眼球前后径的长度，眼轴增长是近视发展的一个重要表现，控制眼轴增长有助于延缓近视进展。
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